Differenze legate al sesso negli esiti dopo trattamento con psilocibina o escitalopram: un'analisi secondaria bayesiana

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) presenta differenze significative tra i sessi in termini di prevalenza, sintomatologia e risposta ai trattamenti. Tuttavia, le donne sono spesso sottorappresentate negli studi clinici e le differenze specifiche di genere nei risultati terapeutici sono poco analizzate. Questo studio ha effettuato una rianalisi bayesiana post hoc di uno studio controllato randomizzato di sei settimane, in doppio cieco, che confrontava psilocibina ed escitalopram in adulti con MDD da moderato a grave (N = cinquantanove; venti donne; psilocibina n = trenta, undici donne; escitalopram n = ventinove, nove donne). Sono stati valutati dopo il trattamento depressione, anedonia, ansia, soppressione del pensiero e benessere, modellando l'effetto del sesso, del trattamento, dell'interazione sesso-trattamento e il punteggio basale. Per la disfunzione sessuale, valutata solo dopo il trattamento, sono state fatte analisi ordinali. I risultati hanno evidenziato che nessun esito mostrava una differenza complessiva tra i sessi attraverso i trattamenti. Tuttavia, all'interno del gruppo psilocibina, le donne mostravano livelli di ansia post-trattamento inferiori rispetto agli uomini (differenza aggiustata STAI = -8,77, 95% CrI da -15,73 a -1,73; BFany = 11,18), anche se questa stima variava a seconda dei priors e il prior più restrittivo includeva lo zero. L'interazione sesso-trattamento è risultata inconclusiva. Nessuna differenza di sesso è stata riscontrata sulle scale depressive. Tra gli uomini, la disfunzione sessuale era inferiore con psilocibina rispetto a escitalopram; entro escitalopram, le donne riportavano meno disfunzioni sessuali rispetto agli uomini. Lo studio sottolinea la necessità di trial adeguatamente bilanciati per sesso e potenziati, includendo fattori ormonali e riproduttivi.