Sedazione ripetuta con remimazolam per brachiterapia interstiziale nel tumore della cervice: uno studio controllato randomizzato

Questo studio clinico randomizzato ha confrontato l'uso di remimazolam e propofol in pazienti con tumore della cervice sottoposti a tre sedute consecutive di brachiterapia interstiziale. L'obiettivo primario è stato valutare la frequenza di eventi avversi intraoperatori durante le sedazioni ripetute. Cento pazienti sono stati randomizzati; novantuno hanno completato tutte le sedute previste e sono stati inclusi nell'analisi per protocollo (46 nel gruppo propofol, 45 nel gruppo remimazolam). Complessivamente, remimazolam ha mostrato una significativa riduzione degli eventi avversi rispetto a propofol (17,78% vs. 59,42%; rischio relativo [RR] 0,30; p<0,001). In particolare, depressione respiratoria (3,70% vs. 26,09%; RR 0,14; p=0,004) e ipotensione (8,15% vs. 41,30%; RR 0,20; p<0,001) sono risultate meno frequenti con remimazolam. Il fabbisogno di remimazolam è rimasto stabile attraverso le sedute (differenza media tra terza e prima seduta 0,19 mg; p=0,846). Non sono emerse differenze significative nella qualità del sonno misurata dagli indici PSQI e AIS. Nonostante ottimi risultati, lo studio non approfondisce effetti a lungo termine o in altre popolazioni. La ricerca suggerisce che remimazolam possa essere una sedazione più sicura e stabile rispetto a propofol in questo contesto terapeutico.