Progetto Harmony 2.0: protocollo per una meta-analisi aggiornata ed estesa di dati individuali e un trial clinico virtuale sui trattamenti per il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) e i disturbi da uso di sostanze (SUD) comorbidi.

Il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) e i disturbi da uso di sostanze (SUD) spesso si presentano congiuntamente, ma le evidenze comparative sui trattamenti per questa comorbidità sono limitate, in particolare per la focalizzazione storica sugli esiti di gravità sintomatica e consumo piuttosto che sul recupero. Il protocollo presentato si propone di estendere il Progetto Harmony originario attraverso un'analisi quantitativa avanzata, incluse meta-analisi di dati individuali, analisi integrata dei dati e pesatura tramite propensity score. Verranno unificate informazioni provenienti da oltre sessanta trial clinici randomizzati, con un campione complessivo di oltre ottomila partecipanti. Le misure cliniche comprenderanno la gravità latente dei sintomi PTSD e i consumi di alcol e altre sostanze, mentre gli esiti di recupero verranno valutati in base al funzionamento psicosociale e alle conseguenze dell'uso di sostanze. Il dataset originale del Progetto Harmony, contenente trentasei trial con più di quattro mila pazienti, sarà analizzato con metodologie moderne per identificare la proporzione di pazienti che mostrano miglioramenti clinicamente significativi o peggioramenti. L'analisi estesa valuterà l'efficacia comparativa di trattamenti farmacologici, comportamentali e combinati rispetto al trattamento standard. Il protocollo si focalizza sull'ottimizzazione della comprensione delle migliori strategie terapeutiche per PTSD + SUD, con limiti legati all'attendibilità e all'eterogeneità dei dati disponibili. Lo studio è registrato presso PROSPERO (ID CRD420251250349).