Ossitocina intranasale preoperatoria e probabile disturbo acuto da stress dopo chirurgia per frattura traumatica: uno studio clinico randomizzato

Il disturbo acuto da stress (ASD) rappresenta una conseguenza psicologica comune e debilitante dopo interventi chirurgici per fratture traumatiche, influenzando negativamente il recupero e anticipando il disturbo post-traumatico da stress cronico. Attualmente mancano strategie farmacologiche preventive efficaci. Lo studio si propone di valutare l'efficacia e la sicurezza di una singola dose preoperatoria di ossitocina somministrata per via intranasale nella prevenzione di ASD probabile in pazienti sottoposti a chirurgia per frattura traumatica. Il disegno è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, condotto in un singolo centro in Cina tra aprile 2024 e aprile 2025. Sono stati inclusi 328 pazienti adulti, randomizzati in modo 1:1 a ossitocina intranasale (40 UI) o placebo somministrato 10 minuti prima dell'induzione anestetica. L'outcome primario è stato l'incidenza cumulativa entro tre giorni post-operatori di ASD probabile, definito da un punteggio ≥40 al questionario Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire. Il gruppo ossitocina ha mostrato un'incidenza significativamente inferiore (15,9% vs 30,5%; differenza di rischio -14,6 punti percentuali, intervallo di confidenza al 95% da -23,5 a -5,5). Il modello di Cox ha confermato una riduzione del rischio (hazard ratio aggiustato 0,45). Analisi esplorative indicano miglioramenti psicologici e modifiche coerenti nei biomarcatori di stress, senza eventi avversi gravi. Lo studio suggerisce che l'ossitocina intranasale preoperatoria può rappresentare una strategia preventiva promettente, ma sono necessari approfondimenti su meccanismi d'azione e sicurezza a lungo termine.