Impatto della gestione remota mediante outcome riferiti dai pazienti su dolore e ansia dopo biopsia mammaria: lo studio randomizzato controllato BIO-PSY.

L'obiettivo dello studio BIO-PSY è stato valutare se il monitoraggio remoto basato su outcome riferiti dai pazienti (PRO) potesse migliorare la gestione del dolore e dell'ansia dopo la biopsia mammaria. Si tratta di uno studio randomizzato controllato monocentrico francese, aperto, in cui sono state incluse 193 pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a biopsia mammaria. Le partecipanti sono state assegnate in modo randomizzato in tre gruppi: monitoraggio giornaliero telefonico con PRO con contatto con psico-oncologo per tre giorni, monitoraggio tramite interfaccia elettronica (e-PRO) per tre giorni, o cura standard. Sulla base delle soglie dei PRO, venivano attivate interventi mirati. L'endpoint primario era il dolore al quarto giorno, valutato con scala numerica (0-10), mentre gli endpoint secondari includevano dolore al decimo giorno, ansia, impatto estetico percepito (giorni 4 e 10) e gravità dell'insonnia (Indice di gravità dell'insonnia) al giorno 10. I risultati hanno mostrato che il dolore era generalmente trascurabile (mediana 0) in tutti i gruppi, senza differenze significative (p>0.05). Tuttavia, la proporzione di pazienti con ansia clinicamente significativa era inferiore nei gruppi sperimentali rispetto al controllo al giorno 4 (p<0.001) e rimaneva inferiore al giorno 10 solo nel gruppo con monitoraggio telefonico (p=0.008). Lo studio suggerisce che, pur non influenzando il dolore, il monitoraggio remoto con PRO, specialmente con intervento umano, può ridurre l'ansia post-biopsia, supportandone l'integrazione nelle cure di routine. Lo studio è registrato con numero NCT04456920.