Trapianto di microbiota fecale per il trattamento della rosacea neurogenica: protocollo di uno studio esplorativo randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo.

La rosacea neurogenica rappresenta una variante particolare della rosacea caratterizzata da eritema facciale persistente, flushing, sensazioni di bruciore e pizzicore, spesso resistente alle terapie convenzionali. Studi recenti suggeriscono che una disbiosi del microbiota intestinale possa contribuire alla patogenesi di questa condizione. Il presente protocollo descrive uno studio clinico di fase esplorativa, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, che coinvolgerà sessanta pazienti affetti da rosacea neurogenica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in rapporto 1:1 a ricevere capsule di trapianto di microbiota fecale (FMT) o placebo per tre settimane consecutive, con un follow-up di dodici settimane. L'obiettivo principale è valutare la proporzione di pazienti che raggiungono il successo terapeutico definito da un punteggio CEA pari a zero o uno, oppure da una riduzione di almeno due gradi rispetto al basale alla dodicesima settimana. Verranno inoltre monitorati parametri quali gravità del flushing, punteggi sintomatici, qualità della vita, stato psicologico, indice di eritema obiettivo e sicurezza del trattamento. Analisi esplorative includeranno lo studio della composizione del microbiota intestinale, metabolomica fecale e sierica e livelli di citochine correlate a neurovascolarizzazione. Questo studio rappresenta il primo tentativo clinico volto a valutare l'efficacia e la sicurezza del trapianto di microbiota fecale in questa specifica forma di rosacea resistente.