Evoluzione della valutazione degli esiti nei trial clinici sul mal di schiena cronico lombare nel corso del XX e XXI secolo: una revisione esplorativa

L'obiettivo dello studio è stato identificare, mappare e sintetizzare gli esiti riportati nei pazienti affetti da mal di schiena cronico lombare (CLBP) e descrivere come tali esiti si siano modificati nel corso del XX e XXI secolo. È stata condotta una revisione esplorativa secondo la metodologia dello Joanna Briggs Institute, seguendo le linee guida PRISMA-ScR. Sono state ricercate trial clinici pubblicati tra il 1975 e il 2025 in quattro banche dati (PubMed, Embase, PEDro e Google Scholar). Cinque revisori indipendenti hanno selezionato gli studi, estratto i dati e categorizzato gli esiti in domini concettualmente correlati. Nel complesso sono stati inclusi 708 trial clinici. L'intensità del dolore è stato l'unico esito sempre riportato in tutto il periodo considerato. Progressivamente si è ampliata la valutazione includendo disabilità, funzione fisica, performance fisica, salute psicologica, qualità della vita, esiti lavorativi, sonno, affaticamento, attività fisica, utilizzo sanitario e esiti riferiti dal paziente. Gli strumenti di misura sono passati da scale prevalentemente sintomatiche a questionari multidimensionali standardizzati e più recentemente a tecnologie digitali obiettive. Complessivamente, la valutazione degli esiti si è spostata da un approccio biomedico a una valutazione biopsicosociale più integrata. I risultati supportano l'adozione di framework standardizzati, multidimensionali e centrati sul paziente per migliorare qualità metodologica, comparabilità e rilevanza clinica dei futuri trial.