Effetto della supplementazione di vitamina D sulla funzione sessuale in donne con diabete di tipo 2: protocollo di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

La disfunzione sessuale femminile (DSF) è una complicanza frequente e spesso trascurata nelle donne con diabete di tipo 2, influenzando negativamente la qualità della vita e la soddisfazione matrimoniale. Questo disturbo coinvolge vari meccanismi, tra cui quelli vascolari, neurologici, ormonali e psicologici. La carenza di vitamina D, comune nei pazienti diabetici, è associata a disordini metabolici e disfunzione endoteliale, fattori che possono contribuire a compromissioni nella funzione sessuale. Nonostante studi preliminari in donne sane con bassi livelli di vitamina D suggeriscano un possibile beneficio della supplementazione, le evidenze nelle donne con diabete di tipo 2 sono limitate. Il presente protocollo descrive uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, volto a valutare l'effetto della somministrazione settimanale di vitamina D (50.000 UI) per dodici settimane su cento donne in età fertile con diabete di tipo 2. L'outcome primario è la variazione del punteggio totale dell'Indice di Funzione Sessuale Femminile (FSFI) dalla baseline alla tredicesima settimana. Sono previsti inoltre analisi secondarie relative al controllo glicemico (HbA1c e glicemia a digiuno), all'indice di massa corporea e a variabili demografiche. Partecipanti con livelli elevati di stress, ansia o depressione saranno esclusi mediante la DASS-21. L'aderenza sarà monitorata settimanalmente e le analisi seguiranno il principio intention-to-treat con un livello di significatività di 0.05. Lo studio, registrato con protocollo IRCT20150624022896N3, mira a fornire evidenze su un intervento potenzialmente sicuro e costo-efficace per migliorare la salute sessuale e metabolica in questa popolazione. Mancano dati risultati, essendo uno studio ancora in corso o da avviare.