Effetto combinato della terapia ipnotico-cognitiva con esercizio terapeutico sulla qualità della vita in individui con fibromialgia: protocollo di uno studio controllato randomizzato

La fibromialgia (FM) richiede un approccio terapeutico multidisciplinare, in cui l'esercizio terapeutico rappresenta un elemento chiave. La terapia ipnotico-cognitiva (HYP-CT), pur avendo mostrato benefici in altre condizioni di dolore cronico, non è comunemente integrata nei trattamenti per la FM. Il presente studio, progettato come uno studio controllato randomizzato, mira a valutare i potenziali benefici di un approccio combinato che unisce HYP-CT ed esercizio terapeutico nella riabilitazione di individui con FM che dura da almeno un anno. Verranno reclutati centoquattro partecipanti che saranno assegnati casualmente a due gruppi di trattamento della durata di dodici settimane: uno riceverà esercizio terapeutico più HYP-CT, l'altro esercizio terapeutico più attenzione da parte del paziente, mantenendo tutti il trattamento farmacologico abituale. L'outcome primario sarà la qualità della vita, misurata tramite il Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR). Tra gli outcome secondari saranno valutati disturbi del sonno, affaticamento, sensibilità alla pressione e resistenza muscolare, utilizzando strumenti validati come le scale PROMIS e test specifici. Le misurazioni saranno effettuate a inizio studio, a dodici settimane e a ventiquattro settimane dal basale. Lo studio, registrato presso il trial CTRI/2025/07/091248, esaminerà la fattibilità di questo approccio innovativo e integrato, fornendo informazioni utili per la ricerca futura e la pratica clinica nella gestione della fibromialgia. Attualmente non sono disponibili dati sui risultati, essendo il documento un protocollo.